遼寧阜新市北京萬(wàn)榮億康醫藥有限公司GYLSB2024147阜新礦總醫院環(huán)氧乙烷消毒柜公告

談判采購公告
公告編號：JKXYGG202409290009
一、采購項目基本情況
采購人：北京萬(wàn)榮億康醫藥有限公司
采購項目編號：JKCGXY202409290008
采購項目名稱(chēng)：GYLSB2024147阜新礦總醫院環(huán)氧乙烷消毒柜
采購內容或范圍：環(huán)氧乙烷消毒柜
是否采用費率尋源：否
二、供應商資格要求
1. 資質(zhì)要求:(1)在中國境內注冊，具有獨立法人資格；
(2)依法取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等，并在有效期內，具體要求如下：
a.如投標人為生產(chǎn)企業(yè)，需提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》及《生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品登記表》（如有）、《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》（一類(lèi)醫療器械）、《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》及《第一類(lèi)醫療器械備案信息表》（一類(lèi)醫療器械）、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》（二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線(xiàn)裝置），并根據本次擬采購設備器械類(lèi)型提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（如有）（三類(lèi)醫療器械）/《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（如有）（二類(lèi)醫療器械）；
b.如投標人為醫療器械代理經(jīng)銷(xiāo)商，則需提供a）中生產(chǎn)企業(yè)的全部資質(zhì)、并根據本次擬采購設備器械類(lèi)型提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（三類(lèi)醫療器械）/《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（二類(lèi)醫療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線(xiàn)裝置）；
(3)投標人若為醫療器械代理經(jīng)銷(xiāo)商須取得投標設備生產(chǎn)廠(chǎng)家的代理銷(xiāo)售授權，并提供逐級代理銷(xiāo)售授權證明掃描件；
(4)投標產(chǎn)品注冊證符合采購項目要求并有效，需提供掃描件；