中核集團氟貝他嗪注射液過(guò)濾器過(guò)濾工藝驗證采購公告

中國同輻股份有限公司 -氟[18F]貝他嗪注射液過(guò)濾器過(guò)濾工藝驗證-詢(xún)比采購采購公告
一、項目概況
1、項目名稱(chēng)：氟[18F]貝他嗪注射液過(guò)濾器過(guò)濾工藝驗證
2、項目編號：HJSB-FW-GKXJ-25-0575
3、服務(wù)時(shí)間：受托方需在簽訂合同后5個(gè)月內完成所有驗證工作并提交研究報告。
4、交貨/服務(wù)地點(diǎn)：受托方確定研究地點(diǎn)，研究報告提交至原子高科股份有限公司指定負責人。
5、服務(wù)范圍：[18F]氟貝他嗪注射液生產(chǎn)用過(guò)濾器驗證研究及研究報告。
6、文件要求：
受托方在進(jìn)行過(guò)濾器驗證過(guò)程中應確保研究數據真實(shí)可靠、完整、可追溯。受托方在研究過(guò)程中應做好相關(guān)數據記錄，允許并配合好委托方和藥監部門(mén)進(jìn)行必要的檢查。
按照上述節點(diǎn)要求，受托方應在完成相關(guān)研究后出具研究報告，供原子高科股份有限公司進(jìn)行相關(guān)藥品注冊申報。
二、供應商資格要求:
1、供應商應依法設立且具備承擔本采購項目的資質(zhì)條件、能力和信譽(yù)：
1.中華人民共和國境內合法成立的法人，具有獨立法人資格、獨立承擔民事責任的能力，提供營(yíng)業(yè)執照；
2.實(shí)驗室有CNAS認可資質(zhì)；
3.有3年以上的相關(guān)檢測經(jīng)驗和成功案例，提供至少1份近2年濾器驗證研究合同（可遮蓋關(guān)鍵信息）；
2、供應商不得存在下列情形之一：
（1）不同供應商之間的單位負責人為同一人，或者存在控股、管理關(guān)系；
（2）處于被責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)執照、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、吊銷(xiāo)資質(zhì)證書(shū)狀態(tài)；
（3）被政府有關(guān)部門(mén)取消招標項目所在地行業(yè)內的投標資格且處于有效期內的；
（4）進(jìn)入清算程序，或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；
（5）根據中國核工業(yè)集團有限公司供應商管理要求，被禁止參與采購活動(dòng)且處于有效期。供應商處于中國核工業(yè)集團有限公司供應商黑名單或灰名單、采購單位及其所屬專(zhuān)業(yè)化公司黑名單或灰名單，且處于有效期內；