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    發(fā)布日期: 2025-4-8 數據編號: 7956105 所屬類(lèi)別: 設備材料

    中核集團氟貝他嗪注射液過(guò)濾器過(guò)濾工藝驗證采購公告

    中國同輻股份有限公司 -氟[18F]貝他嗪注射液過(guò)濾器過(guò)濾工藝驗證-詢(xún)比采購采購公告
    一、項目概況
    1、項目名稱(chēng):氟[18F]貝他嗪注射液過(guò)濾器過(guò)濾工藝驗證
    2、項目編號:HJSB-FW-GKXJ-25-0575
    3、服務(wù)時(shí)間:受托方需在簽訂合同后5個(gè)月內完成所有驗證工作并提交研究報告。
    4、交貨/服務(wù)地點(diǎn):受托方確定研究地點(diǎn),研究報告提交至原子高科股份有限公司指定負責人。
    5、服務(wù)范圍:[18F]氟貝他嗪注射液生產(chǎn)用過(guò)濾器驗證研究及研究報告。
    6、文件要求:
    受托方在進(jìn)行過(guò)濾器驗證過(guò)程中應確保研究數據真實(shí)可靠、完整、可追溯。受托方在研究過(guò)程中應做好相關(guān)數據記錄,允許并配合好委托方和藥監部門(mén)進(jìn)行必要的檢查。
    按照上述節點(diǎn)要求,受托方應在完成相關(guān)研究后出具研究報告,供原子高科股份有限公司進(jìn)行相關(guān)藥品注冊申報。
    二、供應商資格要求:
    1、供應商應依法設立且具備承擔本采購項目的資質(zhì)條件、能力和信譽(yù):
    1.中華人民共和國境內合法成立的法人,具有獨立法人資格、獨立承擔民事責任的能力,提供營(yíng)業(yè)執照;
    2.實(shí)驗室有CNAS認可資質(zhì);
    3.有3年以上的相關(guān)檢測經(jīng)驗和成功案例,提供至少1份近2年濾器驗證研究合同(可遮蓋關(guān)鍵信息);
    2、供應商不得存在下列情形之一:
    (1)不同供應商之間的單位負責人為同一人,或者存在控股、管理關(guān)系;
    (2)處于被責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)執照、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、吊銷(xiāo)資質(zhì)證書(shū)狀態(tài);
    (3)被政府有關(guān)部門(mén)取消招標項目所在地行業(yè)內的投標資格且處于有效期內的;
    (4)進(jìn)入清算程序,或被宣告破產(chǎn),或其他喪失履約能力的情形;
    (5)根據中國核工業(yè)集團有限公司供應商管理要求,被禁止參與采購活動(dòng)且處于有效期。供應商處于中國核工業(yè)集團有限公司供應商黑名單或灰名單、采購單位及其所屬專(zhuān)業(yè)化公司黑名單或灰名單,且處于有效期內;

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